제약 정제 분쇄 및 파괴 강도

Case study

파절 된 샘플이있는 Perspex 프로브로 제약 정제 파쇄 강도 테스트

미니 3 포인트 굽힘 고정구로 테스트를 중단하는 제약 정제 스냅

해결책

소프트웨어 제어 압축 테스터 또는 텍스처 분석기
예상되는 최대 하중 범위에 적합한 정격 로드셀
작고 부서지기 쉬운 제품을 부수거나 to 수있는 고정물

혜택

소프트웨어 제어 텍스처 분석기를 사용한 반복 테스트 방법
동일한 시스템에서 교체 가능한 픽스처로 수행되는 여러 테스트 유형
제형 변화로 인한 분산 특성 및 일반적인 탄력성을 나타내는 정량화 된 파 단성 및 경도 결과

요구 사항

많은 제품이 정제 형태로 제공되며 포장 및 사용을 위해 내구성이 설계되었습니다. 취성이 너무 강하거나 너무 어려워 사용하기에 적합하지 않거나 기대 이하의 성능을 발휘할 수 있습니다. 일관성을 결정하는 유일한 방법은 샘플의 기계적 테스트입니다.

생산 라인의 품질 관리 측정 또는 제조 설계 도구로서, 허용 가능한 측정 범위에 대해 결정된 기준을 기반으로 한 컴퓨터 제어 기계적 테스트는 유일하게 신뢰할 수있는 방법입니다.
약제 학적 정제의 물리적 강도를 측정하면 제형 변화의 효과를 정량화 할 수있다. 제품은 여전히 기능적 탄력성과 함께 효과적으로 분산되고 용해되어야합니다.

태블릿 제품을 분쇄하거나 부수려면 무엇이 필요합니까?

해결책

이 테스트에서 Texture Analyzer (압축 시험기)에는 500N 지능형 로드셀과 1.5 인치 (38mm) 실린더 프로브가 장착되었습니다. 짧은 프로그램은 항상 샘플을 깨뜨릴 수있을 정도로 프로브를 정제하여 타블렛 샘플에 닿아 1mm를 더 진행시킵니다. 제어 소프트웨어는 또한 필요 이상으로 프로브가 전진하는 것을 멈추기 위해 브레이크 감지를 허용합니다. 그런 다음 프로브가 자동으로 시작 위치로 돌아갑니다.

샘플에 대한 테스트 결과의 그래픽 표시 (적용된 힘, 누적 변위에 대한)는 골절이 시작되는 피크를 명확하게 나타냅니다. 중요한 요소는 정제 샘플의 초기 항복점입니다. 이 흔적은 프로브가 계속 아래로 뭉개 져서 파편의 저항을 나타냅니다.

다른 고정구로 전환함으로써,이 경우, 3 점 굽힘 지그, 노치 정제가 내 파손성에 대해 시험 될 수있다. 태블릿을 깨는 (삼키기 위해) 사용자의 이러한 시뮬레이션은 태블릿 자체의 제형에 대해 요구되는 노력을 정량화하며, 이는 포장, 운송 및 보관 중에 발생하는 부하에 대해 탄성을 입증해야한다.

많은 태블릿 제품의 중단 점은 사용 지점에 대한 복원력과 사용 가능성 사이의 균형입니다. 종종 정제 크기는 비타민 또는 식기 세척기 첨가물인지 여부에 관계없이 필요한 용량을 나타내며, 패킷 바닥에 1/4 박하 또는 깨지기 어려운 전체 박하를 원하는 사람은 없습니다. 파단 패턴을 포함하여 다른 요소가 중요하지만 파쇄 강도는 제조 품질의 주요 지표입니다. 여기에 표시된 기계적 속성 테스트는 신뢰할 수 있고 반복 가능합니다. 이 방법은 약간의 크기 변화를 허용하며 초기 파손에 대한 명확한 프로파일을 제공합니다. 제품을주의 깊게 초기 테스트하면 필요한 파 단력에 대한 허용 오차가 높아지거나 낮아지고 생산 라인의 품질 모니터링에 사용되어 즉시 합격 및 불합격 표시를 생성 할 수 있습니다. 고장으로 향하는 모든 드리프트를 라인으로 피드백하여 시간과 비용을 절약 할 수 있습니다.