Mecmesin-Lösungen für den Medizinproduktebereich.

Hersteller von Medizinprodukten sind in einer der wettbewerbsfähigsten und am stärksten regulierten Branchen der Welt tätig, in denen die Patientensicherheit von entscheidender Bedeutung ist.

Produktzuverlässigkeit und -lebensdauer hängen von der Einhaltung von Standards, der Markteinführungszeit und der Rückverfolgbarkeit ab.

Mecmesin Kraft- und Drehmomentprüfsysteme sind ideal für die Prüfung der physischen Festigkeit aller Arten von medizinischen Geräten. Unsere Testsoftware gewährleistet nachvollziehbare Ergebnisse mit vollständiger Speicherung der Rohdaten, einem robusten Audit-Trail, vollständiger Bedienersicherheit und garantierter Wiederholbarkeit.

Ob es um die Prüfung der Drehmomentintegrität von Luer-Anschlüssen, der Gleitkraft von Spritzen, der physischen Festigkeit von Medikamentenabgabegeräten, Prothesen und Knochenschrauben geht; Mecmesin-Tester bieten Ihnen eine benutzerfreundliche und kostengünstige Lösung.

Prüfung nach ASTM, BS EN, ISO, DIN, CEN, Ph. Eur. und USP-Standards.

Some of our customers

Featured case studies

Standards

Featured or equivalent test standards for Mecmesin solutions in this section

ASTM D3577

Standard Specification for Rubber Surgical Gloves

ASTM D3578

Standard Specification for Rubber Examination Gloves

ASTM F88/F88M

Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials

BS EN ISO 11608-2

Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Needles

BS EN ISO 7886-1

Sterile hypodermic syringes for single use Part 1: Syringes for manual use

BS EN ISO 80369-7

Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7 connectors for intravasular or hypodermic applications

BS ISO 11040-4

Pre-filled Syringes - Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

ISO 11070

Sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewires

ISO 11608-5

Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 5: Automated functions

ISO 374-4

Protective gloves against dangerous chemicals and micro-organisms — Part 4: Determination of resistance to degradation by chemicals

ISO 4049

Dentistry — Polymer-based restorative materials 7.11 Flexural strength

ISO 7886-3

Sterile hypodermic syringes for single use Part 3: Auto-disabled syringes for fixed-dose immunization

Medical Devices industry brochure

Safety requirements for medical devices and pharmaceuticals are paramount as they are predominantly used on humans. This puts a heavy emphasis on quality control during development, production and packaging.

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