Drehmomentprüfung CRC-Verschlüsse mit pneumatisch gesteuerter Abwärtskraft

Anforderung

Kindersichere Verschlüsse (CRCs) sind in vielen Ausführungen erhältlich und für die Verhinderung von Schäden durch giftige Chemikalien oder pharmazeutische Produkte von entscheidender Bedeutung. Die Art des Verschlusses hängt häufig von der Verpackung und dem Behälterinhalt ab. ASTM D3475: Standardklassifizierung von kindersicheren Paketen definiert Standardtypen.

Die Leistung dieser Verschlüsse hängt von mehreren Schlüsselmerkmalen ab:

• Kann von Kindern unter einem bestimmten Alter nicht entfernt werden, kann jedoch von Erwachsenen über einem bestimmten Alter oder mit Geschicklichkeits- oder Kraftproblemen geöffnet werden.
• Ein ausreichend komplexer Mechanismus, der jedoch von einem erfahrenen Benutzer leicht verstanden wird.
• Ein Sicherheitselement, das für wiederholtes Öffnen und Wiederverschließen dauerhaft ist und dem Öffnen durch Zerstörung widersteht.

Die Prüfmethoden sind in ASTM D7860: Standardprüfverfahren zur Messung der Drehmomentretention für kindersichere und nicht kindersichere Packungen mit kontinuierlichen Gewindeverschlüssen unter Verwendung automatisierter Drehmomentprüfgeräte und EN ISO 13127: Verpackung behandelt. Kindersichere Verpackung. Mechanische Prüfverfahren für wiederverschließbare kindersichere Verpackungssysteme.

Ein gängiges CRC-Design ist die gleichzeitige "Push-Down- und Twist" -Kappe für Kunststoff- und Glasbehälter. Die nach unten gerichtete Kraft überwindet den Ratschensicherheitsmechanismus, wodurch die Kappe durch Aufbringen eines Drehmoments abgeschraubt werden kann.

Die Schwierigkeit beim Testen ergibt sich aus der Notwendigkeit, eine ausreichende Abwärtskraft aufzubringen, um die äußeren Verriegelungsnasen des Verschlusses mit den inneren Ösen des Behälters in Eingriff zu bringen, ohne übermäßige Kraft auszuüben. Jede übermäßige Kraft kann eine hohe Reibung zwischen der Unterseite des Verschlusses (häufig gegen eine EPE-Auskleidung) und der Oberseite des Behälters verursachen. Diese hohe Reibung führt beim Testen zu erhöhten Drehmomentwerten beim Verdrehen.

Lösung

Die motorisierten Drehmomentprüfsysteme Vortex und Helixa von Mecmesin bieten die Möglichkeit, einen Stapel Eigengewichte aufzubringen, die als konstante Abwärtskraft auf den CRC-Verschluss wirken. Die genaue Anzahl der Eigengewichte wird vom Hersteller gemäß den Leistungsspezifikationen des Verschlusses festgelegt, wobei zu berücksichtigen ist, dass eine übermäßige Reibung zwischen Verschluss und Behälter verhindert werden muss.

Der Mecmesin Automated Torque Tester dreht sich dann, um den Drehmomenttest gemäß der entsprechenden Standardmethode durchzuführen: Drücken und Drehen, Drücken und Drehen, Umkehren der Ratsche.

Die Drehmomenteigenschaften können in der Mecmesin-Software grafisch angezeigt werden. Alternativ kann eine einfache Anzeige die während des Tests erfassten maximalen Drehmomentwerte anzeigen.

Es gibt keine offiziell veröffentlichten, empfohlenen Pass / Fail-Werte für das CRC-Freigabedrehmoment, da Tests am menschlichen Panel (entweder Erwachsene oder Kinder) als Indikator für die Wirksamkeit des Designs angesehen werden. Hersteller müssen jedoch auf die Genauigkeit und Wiederholbarkeit ihrer Ergebnisse vertrauen können. Die Drehmomentprüfverfahren innerhalb der ISO- und ASTM-Normen empfehlen, darauf zu achten, dass Griffe und Vorrichtungen die Verformung des Verschlusses und des Behälters minimieren. Das Zubehör für Behälterhalter von Mecmesin bietet mehrere Kontaktpunkte und verwendet einstellbare Weichschaumfinger, um sicher zu greifen, ohne dass Kunststoffbehälter verrutschen oder verformen. Ebenso wichtig ist das Greifen des Verschlusses. Mecmesin entwirft und liefert 3D-gedruckte kundenspezifische Dorne, die genau den Abmessungen des Verschlusses entsprechen. Diese Kombination bietet das ultimative zuverlässige Greifen für CRC-Drehmomenttests in der Pharmaindustrie.

Für Chargenprüfungen zur Qualitätskontrolle müssen normalerweise mindestens 10 Proben pro Charge verwendet werden. Das wiederholte Anheben und Absenken der Eigengewichte in jeder Sequenz kann für den Bediener ein ergonomisches Problem sein. Die Spezialabteilung von Mecmesin hat pneumatische Hebemechanismen entwickelt und geliefert, die an den Drehmomentprüfstand angepasst und montiert sind. Dies erhöht die Eigengewichte, damit eine neue Probe in die Griffe der Maschine eingeführt werden kann, und senkt dann den Drehmomentkopf und die Eigengewichte sanft auf den Verschluss, der für den nächsten Test bereit ist. Durch die Halbautomatisierung des Prozesses wird das Testen von Chargen schneller, zuverlässiger und für den Bediener weniger anstrengend.

Mecmesin verfügt über eine breite Palette an Instrumenten zur Drehmomentmessung und motorisierten Systemen sowie über die Fähigkeit, Anpassungen vorzunehmen, um Testherausforderungen zu bewältigen.

Test Ausrüstung

• Vortex, Helixa Top-Load-fähige Drehmomenttester
• Passgenaue Kappendorne
• Geeignete Behälterhalter mit minimaler Verformung