Zugversuch an Heißsiegelverbindungen für medizinische Beutel

Fallstudie

Heißversiegelte medizinische Beutelproben und Proben für die Schälprüfung

Heißversiegelter T-Peel-Test für medizinische Beutel

Lösung

Softwaregesteuerter Prüfstand
Spezifische Griffe für dünne, empfindliche Materialien

Leistungen

Automatisiertes Testen nach Industrieteststandard
Inhouse-Fähigkeit zur Durchführung von QC-Prüfungen
Berechnungen und Datenflexibilität aus der Software

Um den britischen Standard in Bezug auf die Heißsiegelfestigkeit von medizinischen Beuteln zu erfüllen, stellte Mecmesin ein bedienerfreundliches System zur Verfügung, das Daten in grafischer Form anzeigt, um die Einhaltung des Standards eindeutig nachzuweisen.

David Dixon, Qualitätssicherungstechniker
Rocket Medical Plc

Anforderung

Rocket Medical PLC ist ein preisgekrönter Entwickler und Hersteller von Medizinprodukten für eine Vielzahl klinischer Anwendungen. Diese medizinischen Geräte werden in vorgekauften Beuteln verpackt und im Haus versiegelt, bevor sie zur Sterilisation an einen anderen Ort geschickt werden. Das Heißsiegel auf diesen Beuteln muss der britischen Norm BS EN 868-5: 1999 (Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende medizinische Geräte) entsprechen. Um diesen Test selbst durchführen zu können, suchte Rocket Medical nach einem Testsystem, das genau bestätigen konnte, dass die Festigkeit jeder Heißsiegelverbindung vor und nach dem Sterilisationsprozess nicht unter 1,5 N pro 15 mm Breite lag.

Lösung

Mecmesin lieferte ein Imperial 1000 N-Testsystem (das jetzt von der MultiTest-i-Reihe abgelöst wird), eine 250 N-Wägezelle und hebelbetätigte gezackte Nockengriffe. Um den Test durchzuführen, werden 15 mm breite Streifen im rechten Winkel zur Heißsiegelverbindung an der abgeschnitten Mitte des Beutels. Jedes Ende des Streifens wird dann mit freiem Schwanz in die gegenüberliegenden Backen des Prüfstands eingespannt. Die Dichtung wird mit einer Geschwindigkeit von 200 mm / min ± 10 mm / min geprüft und die maximale Kraft aufgezeichnet.

Das computergesteuerte Testsystem bot Rocket Medical die volle Programmierfähigkeit. Das System zeigt die maximale Kraft an, die während des Tests erreicht wurde, sowie die durchschnittliche maximale Kraft, die während einer Reihe von Tests auftritt. Dies spart dem Unternehmen viel Zeit bei der Durchführung von Prüfungen und gibt ihm die Möglichkeit, die Einhaltung der einschlägigen Normen zu gewährleisten.