Kiểm tra độ bền và độ đứt của hộp thuốc đã được đổ đầy sẵn theo ISO 11608-3

Yêu cầu

Máy tiêm dạng bút cơ học để phân phối thuốc, chẳng hạn như insulin, đã nhận thấy sự chấp nhận ngày càng tăng so với phương pháp ống tiêm truyền thống. Những tiến bộ trong thiết kế bút đã làm cho các mô hình ngày càng thân thiện với người dùng, cho phép độ chính xác cao trong việc phân phối liều lượng nhỏ cùng với bệnh nhân báo cáo ít đau hơn khi tiêm. Để xác nhận các thiết kế kim phun bút mới và duy trì chất lượng khi chúng được sản xuất hàng loạt, cần phải thử nghiệm rộng rãi.

Một thử nghiệm như vậy đo lực cần thiết để vận hành bút tiêm khi sử dụng thuốc. Nó được gọi là 'lực phá vỡ và bền vững' và phương pháp thử nghiệm được đề cập trong ISO 11608-3 liên quan đến vật chứa thành phẩm cho hệ thống tiêm dựa trên kim. Điều quan trọng đối với bệnh nhân là vì nếu bạn đang điều trị cần phải tiêm thường xuyên với số lượng ít, bạn sẽ cần phải sử dụng hộp mực đã được làm đầy sẵn và bạn muốn họ đưa thuốc vào da một cách trơn tru. Lực cao hơn hoặc chuyển động giật có thể dẫn đến kim đâm đau.

Giải pháp

Mecmesin thường xuyên hợp tác với các nhà sản xuất kim phun bút và hộp mực đổ đầy đa quốc gia hàng đầu để cung cấp các thiết bị thử lực dễ sử dụng và tiết kiệm chi phí. Để thực hiện các bài kiểm tra Lực phá vỡ và độ bền vững theo tiêu chuẩn ISO 11608-3, hệ thống kiểm tra MultiTest 2.5-i của Mecmesin là lựa chọn lý tưởng. Được điều khiển bởi phần mềm Emperor, nó cho phép người vận hành nhanh chóng và dễ dàng chọn phương pháp kiểm tra, nạp hộp mực vào đồ gá tùy chỉnh và người kiểm tra thực hiện phần còn lại.

Một thanh nén Mecmesin, được kết nối với cảm biến lực của người thử nghiệm, được hạ xuống tự động cho đến khi nó phát hiện ra đỉnh của nút chặn hộp mực và đặt ở vị trí 0. Từ đây, nó tác dụng một tải trọng dọc trục lên pít tông hộp mực với tốc độ không đổi 50mm / phút trên quãng đường di chuyển 40mm trong khi đồng thời ghi lại dữ liệu lực / dịch chuyển trên biểu đồ.

Vào cuối bài kiểm tra, nó sẽ tự động tính toán các thông số chính của:

• Lực phá vỡ (còn được gọi là lực 'phá vỡ' hoặc 'bắt đầu') là đỉnh đầu tiên của lực cần thiết để bắt đầu pít tông di chuyển

• Lực duy trì, bao gồm lực trung bình để giữ cho pít tông di chuyển và lực tối thiểu / tối đa trong toàn bộ giai đoạn chuyển động này

Kết quả được hiển thị dưới dạng bảng cùng với biểu đồ và được phân loại theo tiêu chí chấp nhận theo ISO 11608-3. Kết quả được tự động đưa vào báo cáo thử nghiệm hoặc xuất lên mạng để đưa vào phần mềm phân tích khác.

Thiết bị tương tự được sử dụng dễ dàng cho Kiểm tra rò rỉ hộp mực, trong đó người thử nghiệm tác dụng một lực xác định trước (dựa trên đường kính trong của hộp mực) trong 60 giây trong khi người vận hành đánh giá sự rò rỉ chất lỏng từ hộp mực.

Thiết bị kiểm tra

• Kiểm tra lực kiểm soát phần mềm
• Đồ đạc được thiết kế riêng cho mọi kiểu dáng và kích cỡ ống tiêm