Ölçülü inhalerler, otomatik enjektörler ve insülin kalemleri için dozaj kontrol tork testleri

gereklilik

En iyi hasta iyileşme ve refah şansını sağlamak için doğru uygulama ve uygun ilaç dozunun temel olduğunu söylemeye gerek yoktur. Hastalar kendi ilaçlarını kendi kendine uygulayabildikleri ve hepsi sıkı kalite kontrollerine tabi olduklarından tıbbi cihazlar giderek daha karmaşık hale gelmektedir.

Hastaların bir iğne tarafından hızlı ve güvenli bir şekilde sıvı ilaç almasına izin veren oto-enjektörler artık sadece anafilaktik şok için adrenalin veya yaralı askerler için atropin gibi acil durumlar için ayrılmamaktadır. Diyabetik tedavi durumunda, enjektör kalemleri (hem tek kullanımlık hem de tekrar kullanılabilir), geleneksel flakon / şırınga yöntemine göre insülin almak için birçok hastanın tercih edilen cihazı haline gelmiştir. Bunun başlıca nedenlerinden biri, kalem enjektörleri kullanırken hastaların doz doğruluğuna daha fazla güvenmesidir.

İnhale ilaç kullanımı astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastaların yönetiminde merkezi bir öneme sahiptir. Basınçlı ölçülü dozlanmış inhalerlerden (pMDI), kuru toz inhalerden (DPI) yumuşak sis inhalerine (SMI) kadar geniş bir inhalasyon cihazı yelpazesi mevcuttur. Tümü, normal olarak ilaç verme cihazı içinde dönen veya kayan bir mekanizmanın hareketi ile elde edilen doz kontrolüne sahiptir.

Çeşitli çalışmalar, cihazlarıyla olan hasta memnuniyetinin genellikle cihazla ergonomik etkileşime girme yetenekleriyle bağlantılı olduğunu göstermiştir. Düşük güç ve el becerisi, ellerde dokunma kaybı ve hassasiyet gibi fiziksel kısıtlamaların hepsi, özellikle yaşlı hastalar arasında uygun dozda ilaç verme yeteneği üzerinde önemli bir etkiye sahiptir.

Mecmesin tork test ekipmanı, ergonomik arama torkunu kontrol etmek ve tıbbi cihazlarının mekanik performansını doğrulamak için dünya çapında iğne bazlı enjektör kalemleri ve inhaler cihazı üreticileri tarafından kullanılmaktadır.

Çözüm

Kalem enjektörleri söz konusu olduğunda, cihazın etkinliği ve dozaj kontrolü genellikle helisel dişli doz manşonunun hareketinin sağladığı sürtünme direncinden gelir. Her iki yönde de doz manşonunu belirli sayıda derece döndürmek için gereken torku test ederek, çeşitli plastik malzemelerin, katkı maddelerinin ve yağlayıcıların dikkatli bir şekilde seçilmesiyle cihazın tasarımını optimize etmek mümkündür. Aynı test aynı zamanda sıkı kalite kontrol gereksinimlerini karşılamak için üretim birimleri gruplarını kontrol ederken performansının karakterize edilmesine yardımcı olur.

İnhalatörler için doz sayaçları giderek yaygınlaşmaktadır ve yer değiştirmeye veya kalan dozları dolaylı olarak saymaya zorlandıklarından dolayı valfe spesifik gereksinimler uygulamaktadır. Tasarım ve mekanik işlevselliğin tamamen güvenilir olması özellikle önemlidir, aksi takdirde doz doğru sayılmayabilir. Bu, fazla sayma ('ateşlenmemesine rağmen say' olayı) ve eksik sayma ('sayılmamasına rağmen ateş' olayı) anlamına gelir; ikincisi, bir hastayı bir dozun olmayabilir. Tork ve kuvvet testi, bu tür cihazların objektif kalite kontrolünün sağlanmasında kritik öneme sahiptir.

Her ne kadar istenen his için olumlu etkileşim ve bir düzeyde geri bildirim gerekli olsa da, bu cihazlarda kontrollerin kullanılmasıyla ilgili çabalar oldukça küçük olabilir. Doğruluğu sağlamak için tork (veya yük) hücresinin doğru spesifikasyonu ve küçük, ancak tork (veya kuvvet) arasındaki önemli farklılıkları ölçme yeteneği önemlidir. Ayrıca, cihaz gövdesinin ve hareketli bileşenin doğru kavranması tekrarlanabilirliği optimize eder. Mecmesin, üreticinin tasarımının tam geometrisine göre özel montaj parçaları üretmektedir.

Test ekipmanı

• Kapasite uyumlu tork hücresi ile Helixa hassas tork test sistemi
• Cihaz gövdesini tutmak ve dozaj kontrol mekanizmasını tutmak için özel fikstürler