การทดสอบแรงบิดควบคุมการให้ยาสำหรับเครื่องพ่นยาแบบใช้มิเตอร์, หัวฉีดอัตโนมัติและปากกาอินซูลิน

ความต้องการ

มันไปโดยไม่บอกว่าการบริหารที่ถูกต้องและปริมาณของยาที่เหมาะสมเป็นพื้นฐานเพื่อให้มั่นใจว่าโอกาสที่ดีที่สุดของการกู้คืนผู้ป่วยและความเป็นอยู่ที่ดี อุปกรณ์การแพทย์มีความซับซ้อนมากขึ้นเรื่อย ๆ เนื่องจากผู้ป่วยสามารถจัดการยาของตนเองได้และทั้งหมดนั้นยังคงอยู่ภายใต้การควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด

Auto-injectors ซึ่งอนุญาตให้ผู้ป่วยได้รับเข็มยาอย่างรวดเร็วและปลอดภัยไม่ได้สงวนไว้เฉพาะในสถานการณ์ฉุกเฉินเช่นอะดรีนาลีนในการกระตุ้นแบบอะนาไฟแล็กติกหรืออะโทรปินสำหรับทหารที่บาดเจ็บ ในกรณีของการรักษาโรคเบาหวานปากกาหัวฉีด (ทั้งแบบใช้แล้วทิ้งและนำกลับมาใช้ใหม่) ได้กลายเป็นอุปกรณ์ที่ผู้ป่วยจำนวนมากต้องการใช้ในการใช้อินซูลินผ่านวิธีการบรรจุขวด / เข็มฉีดยาแบบดั้งเดิม หนึ่งในเหตุผลหลักสำหรับเรื่องนี้คือความเชื่อมั่นที่มากขึ้นโดยผู้ป่วยในความถูกต้องของขนาดยาเมื่อใช้หัวฉีดปากกา

การใช้ยาสูดดมเป็นศูนย์กลางในการจัดการผู้ป่วยโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) มีอุปกรณ์ช่วยหายใจจำนวนมากให้เลือกตั้งแต่เครื่องช่วยหายใจแบบใช้แรงดันเมตร (pMDIs), เครื่องพ่นผงแห้ง (DPI) ถึงเครื่องช่วยหายใจแบบนุ่มนวล (SMIs) การควบคุมปริมาณคุณสมบัติทั้งหมดซึ่งโดยปกติแล้วจะกระทำโดยกลไกหมุนหรือเลื่อนภายในอุปกรณ์ส่งยา

การศึกษาต่างๆแสดงให้เห็นว่าความพึงพอใจของผู้ป่วยกับอุปกรณ์ของพวกเขามักจะเชื่อมโยงกับความสามารถในการโต้ตอบกับอุปกรณ์ ข้อ จำกัด ทางกายภาพเช่นความแข็งแรงที่ลดลงและความชำนาญด้วยตนเองการสูญเสียการสัมผัสและความไวในมือล้วนมีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความสามารถในการจัดการปริมาณยาที่เหมาะสมโดยเฉพาะอย่างยิ่งในหมู่ผู้ป่วยสูงอายุ

อุปกรณ์ทดสอบแรงบิดของเมกมีซินถูกใช้โดยผู้ผลิตปากกาหัวฉีดแบบเข็มและอุปกรณ์พ่นยาทั่วโลกเพื่อตรวจสอบแรงบิดการหมุนตามหลักสรีรศาสตร์และตรวจสอบประสิทธิภาพเชิงกลของอุปกรณ์ทางการแพทย์ของพวกเขา

วิธีการแก้

ในกรณีของหัวฉีดปากกาประสิทธิภาพของอุปกรณ์และการควบคุมปริมาณมักจะมาจากความต้านทานแรงเสียดทานที่เกิดจากการเคลื่อนไหวของปลอกหุ้มขนาดเกลียวแบบเกลียว ด้วยการทดสอบแรงบิดที่จำเป็นในการหมุนปลอกขนาดยาผ่านจำนวนองศาที่กำหนดทั้งสองทิศทางทำให้สามารถปรับการออกแบบของอุปกรณ์ได้อย่างเหมาะสมโดยการเลือกใช้วัสดุพลาสติกสารเติมแต่งและสารหล่อลื่นอย่างระมัดระวัง การทดสอบเดียวกันนี้ยังช่วยระบุลักษณะของประสิทธิภาพเมื่อควบคุมชุดการผลิตเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด

สำหรับยาสูดพ่นเคาน์เตอร์ปริมาณเพิ่มมากขึ้นและกำหนดข้อกำหนดเฉพาะบนวาล์วเนื่องจากอาศัยการกำจัดหรือบังคับให้นับปริมาณที่เหลือโดยอ้อม เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่การออกแบบและฟังก์ชั่นกลไกมีความน่าเชื่อถืออย่างสมบูรณ์มิฉะนั้นปริมาณอาจไม่ถูกต้องนับ ซึ่งหมายถึงการ overcounting (เหตุการณ์ 'นับแม้ว่าจะไม่ถูกไล่ออก) และการแสดงน้อยไป (เหตุการณ์' แม้ว่าจะไม่นับแม้ไฟ ') ซึ่งเป็นโหมดความล้มเหลวที่ร้ายแรงกว่าเนื่องจากผู้ป่วยเข้าใจผิด ปัจจุบันเมื่อมันอาจจะไม่ การทดสอบแรงบิดและแรงมีความสำคัญอย่างยิ่งในการรักษาการควบคุมคุณภาพของอุปกรณ์ดังกล่าว

แม้ว่าการมีส่วนร่วมในเชิงบวกและระดับของข้อเสนอแนะเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับความรู้สึกที่ต้องการความพยายามในการใช้การควบคุมบนอุปกรณ์เหล่านี้อาจมีขนาดค่อนข้างเล็ก สเปคที่ถูกต้องของเซลล์แรงบิด (หรือโหลด) เพื่อให้แน่ใจว่าถูกต้องและความสามารถในการวัดขนาดเล็ก แต่ความแตกต่างที่สำคัญในแรงบิด (หรือแรง) เป็นสิ่งจำเป็น นอกจากนี้การจับที่ถูกต้องของตัวอุปกรณ์และชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหวจะช่วยเพิ่มความสามารถในการทำซ้ำได้อย่างเหมาะสมที่สุด Mecmesin ผลิตอุปกรณ์ติดตั้งที่ปรับแต่งเองตามรูปทรงเรขาคณิตที่แน่นอนของการออกแบบของผู้ผลิต

อุปกรณ์ทดสอบ

• ระบบทดสอบแรงบิดที่แม่นยำของ Helixa พร้อมเซลล์แรงบิดที่ตรงกับความสามารถ
• อุปกรณ์ติดตั้งพิเศษเพื่อยึดตัวอุปกรณ์และจับกลไกการควบคุมการจ่ายสาร