Pharmazeutika

Die pharmazeutische Industrie unterliegt einer strengen Kontrolle und strengen Vorschriften. Dies bedeutet, dass die Prüfung häufig den Kern des Nachweises der Einhaltung der verschiedenen internationalen Standards darstellt, die für die Branche maßgeblich sind. Strenge Leistungs- und Sicherheitskriterien müssen erfüllt sein, um erfolgreich zu arbeiten und zu produzieren.

Wenn sich das Testen der mechanischen Festigkeitseigenschaften von Produkten und Aktivitäten auf die Pharmaindustrie bezieht, kann es in drei Gruppen zusammengefasst werden: Medizinprodukte, Pharmaverpackungen und Pharmazeutische Produkte.

Medizinische Geräte

Arzneimittelabgabesysteme haben sich durch die Verwendung von selbstregulierten und nanotechnologischen Systemen zur Verabreichung von Arzneimitteln an bestimmte lokalisierte Zielorte entwickelt, die ansonsten schwer zu erreichen wären. Die Wirksamkeit der Behandlung kann erheblich von der mechanischen Leistung von Medizinprodukten abhängen, wobei zunehmend Geräte im Vordergrund stehen, die benutzerfreundlich und intuitiv zu bedienen sind und auch den Patientenkomfort erhöhen.

Die Reibungsgleitkraft vorgefüllter Spritzen, die Einführ- und Verbindungskraft von Katheterschlauchsystemen, die Schärfe von Kanülennadelsystemen ... eine Vielzahl von Anwendungen für Zug-, Druck- und Drehmomentprüfungen werden in unserer Rubrik Medizinische Geräte behandelt .

Pharmazeutische Verpackung

Die Verpackung ist ein wesentlicher Bestandteil aller pharmazeutischen Produkte. Es ist häufig an der Abgabe, Dosierung und Verwendung des Arzneimittels beteiligt und muss die Patientensicherheit sowie die Wirksamkeit des Arzneimittels über die vorgesehene Haltbarkeit gewährleisten.

Durch Testen der Ausstoßkraft von Pillen aus nicht wiederverschließbaren Verpackungen, wie z. B. Blisterpackungen, wird sichergestellt, dass sie die Kriterien erfüllen, um zu verhindern, dass Kinder auf schädliche Produkte zugreifen.

Das Testen des Drehmoments eines CRC (kindersicheren Verschlusses), der mit wiederverschließbaren Behältern verschraubt ist, ist von grundlegender Bedeutung für die Sicherheit von Kindern, stellt jedoch auch sicher, dass gebrechliche und ältere Menschen weiterhin Zugang zu Medikamenten haben.

Durch Testen der Nahtfestigkeit von Röhrchen, die Arzneimittel und Salben enthalten, wird sichergestellt, dass sie während des normalen Gebrauchs nicht splittern oder platzen.

Durch Testen der Schälfestigkeit von Verpackungen, die transdermale Pflaster enthalten, wird sichergestellt, dass sie stark genug sind, um den Inhalt steril zu halten.

Pharmazeutische Produkte

Tabletten werden durch Komprimieren von Pulvergranulat zu einer festen Dosisform gebildet, und die Tablettenhärte ist ein wichtiger Kontrollparameter, da sie die Schlüsseleigenschaften des Zerfalls, der Auflösung und der Bröckeligkeit beeinflusst .;

Durch Kompressionstests der Bruchstelle und der strukturellen Integrität einer Tablette unter Lagerungs-, Transport- und Handhabungsbedingungen vor der Verwendung kann ein Hersteller wertvolle Informationen erhalten, um den Herstellungsprozess so anzupassen, dass die gewünschten Ergebnisse erzielt werden.

Sie sind möglicherweise ein Pharmahersteller oder ein Lieferant von Komponenten, Baugruppen oder Verpackungen. In jedem Fall hängt Ihre Reputation von der Einhaltung von Industriestandards, internen Spezifikationen und Kundenerwartungen auf allen Ebenen ab.

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Test nach ASTM, EN, ISO, DIN, US und European Pharmacopoeia Standards.