อุตสาหกรรมยา

อุตสาหกรรมยาเป็นอุตสาหรรมที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดและอยู่ภายใต้กฎระเบียบอย่างเคร่งครัด ซึ่งเป็นผลให้การทดสอบนั้นเป็นหัวใจสำคัญที่แสดงถึงการปฏิบัติตามมาตรฐานสากลที่ควบคุมโดยอุตสาหกรรม การประเมิณผลการปฎิบัติงานอย่างเข้มงวด และความปลอดภัยจะต้องตรงตามวัตถุประสงค์ของการใช้งานและกระบวนการผลิต

ในการทดสอบคุณสมบัติความแข็งแรงในเชิงกลของผลิตภัณฑ์และกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยา สามารถจำแนกได้ทั้งหมดสามกลุ่ม คือ อุปกรณ์การแพทย์ บรรจุภัณฑ์ยา และผลิตภัณฑ์ยา

อุปกรณ์การแพทย์

ระบบนำส่งยานั้นมีการพัฒนาโดยใช้ระบบควบคุมโดยผู้ใช้งานเองและเทคโนโลยีระดับนาโนเพื่อนำส่งยาไปยังบริเวณเป้าหมายที่ต้องการรักษา ซึ่งในบางตำแหน่งนั้นยากต่อการเข้าถึง ประสิทธิผลของการรักษาขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพทางกลของอุปกรณ์นำส่ง โดยการให้ความสำคัญในอุปกรณ์ที่ง่ายต่อผู้ใช้งานและเพิ่มความสะดวกสบายให้กับผู้ป่วย

โดยการวัดแรงเสียดทานของไซริงค์ แรงในการใส่และเชื่อมต่อสำหรับระบบท่อสายสวน ความคมเข็มและการทดสอบอีกมากมายที่เกี่ยวข้องกับ แรงดึง แรงกด และแรงบิด นั้นถูกจัดอยู่ในกลุ่มงานสำหรับการทดสอบอุปกรณ์การแพทย์

บรรจุภัณฑ์ยา

บรรจุภัณฑ์เป็นส่วนหนึ่งที่สำคัญของผลิตภัณฑ์ยา บ่อยครั้งมักเกี่ยวข้องกับการจ่ายยา (Dispensing) ปริมาณยา(Dosing) และการใช้ผลิตภัณฑ์ยา และจำเป็นต้องปลอดภัยกับผู้ป่วย รวมถึงประสิทธิภาพของยาตลอดจนอายุการเก็บรักษา

การทดสอบแรงดันของเม็ดยาออกจากบรรจุภัณฑ์ที่ไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้ เช่น บรรจุภัณฑ์แบบแผงยา (Blister packs) เพื่อให้มั่นใจว่ามีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์ในการป้องกันไม่ให้เด็กสามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์ที่เป็นอันตราย

การทดสอบแรงบิดชนิดบรรจุภัณฑ์แบบกดและหมุน (Push and twist torque) ของ CRC (child – resistant closure) ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้ครั้งเดียว นั้นเป็นพื้นฐานของความปลอดภัยสำหรับเด็ก และผู้ป่วยนั้นยังคงสามารถเปิดได้โดยสะดวก

การทดสอบความแข็งแรงรอยต่อของท่อสำหรับบรรจุยาและหลอดบรรจุยา เพื่อให้มั่นใจได้ว่าบรรจุภัณฑ์นั้นจะไม่แตกหรือรั่วในสภาวะการใช้งานตามปกติ

การทดสอบแรงที่ใช้ในการลอก (De-lamination peel strength) ของบรรจุภัณฑ์สำหรับแผ่นแปะผิวหนัง เพื่อให้มั่นใจว่ารอยซีลมีความแข็งแรงมากพอและไม่รั่วสำหรับการเก็บรักษาแบบปลอดเชื้อ

ผลิตภัณฑ์ยา 

ยาเม็ดนั้นผลิตโดยการตอกผงให้อยู่ในรูปของแข็ง โดยความแข็งของเม็ดยาเป็นปัจจัยสำคัญที่ต้องควบคุม เนื่องจากมีผลต่อคุณสมบัติที่สำคัญ เช่น การละลาย การแตกตัวของยาและการกร่อนของเม็ดยา

ผู้ผลิตยานั้นสามารถนำค่าการทดสอบแรงกดเพื่อดูจุดแตกหักและความแข็งของโครงสร้างของยา ภายใต้การจำลองสภาวะการใช้งานจริง เช่น สภาวะในการเก็บรักษา การขนส่งและการจัดการกับเม็ดยาก่อนนำมาใช้งาน เพื่อนำค่าเหล่านี้มาปรับปรุงกระบวนการผลิตให้ได้ผลตามต้องการ

ความน่าเชื่อของโรงงานผู้ผลิตยา หรือผู้จำหน่ายส่วนประกอบของยา การประกอบหรือบรรจุภัณฑ์ ขึ้นอยู่กับการปฎิบัติภายใต้มาตรฐานอุตสาหกรรม ข้อกำหนดภายในและความคาดหวังของลูกค้าในทุกระดับ 

เครื่องทดสอบด้านแรง วัสดุ และแรงบิดจากทางบริษัท เมกมีซินสามารถรองรับการทดสอบได้หลากหลายและใช้งานได้จริงเพื่อควบคุมคุณภาพให้ตรงตามความต้องการในราคาที่น่าดึงดูด โดยทางบริษัทเมกมีซินมีประสบการณ์มากกว่า 40 ปีในการนำเสนอทางเลือกในการทดสอบสำหรับอุตสาหกรรมยา 

ทางบริษัทเมกมีซินได้จัดจำหน่ายเครื่องมือพร้อมโซลูชั่นการทดสอบให้กับผู้นำด้านอุตสาหกรรมยา โภชนเภสัชและอุปกรณ์ทางการแพทย์ในทั่วโลก ดังนั้นทางเมกมีซินนั้นเข้าใจความต้องการของอุตสาหกรรมยาโดยเฉพาะในส่วนของมาตราฐานรับรองไม่ว่าจะเป็น IQ / OQ / PQ หรือ FDA 21 CFR Part 11 Test to ASTM, EN, ISO, DIN, US and European Pharmacopoeia