Test de résistance à la rupture de fil de guidage pour DM

Exigence

La société est un fabricant de dispositifs médicaux DM et de composants médicaux en fil métallique, utilisés dans les dispositifs peu invasifs pour les applications cardio, endo et neurovasculaires. Les fils de guidage médicaux sont utilisés pour l'insertion de cathéter, l'échange de cathéter et la canulation de vaisseaux. Il est donc essentiel que ces fils de guidage fonctionnent correctement et soient conformes à la norme EN ISO 11070: 1999, qui impose de tester les soudures des fils de guidage afin de déterminer leur résistance à la rupture.

Solution

Mecmesin a fourni un système de test motorisé VersaTest et un dynamomètre de force (Basic Force Gauge, BFG). La société a utilisé des mâchoires d’essai pneumatiques pour effectuer la charge de traction. Pour effectuer cette mesure, les mâchoires de test sont fixées sur la plaque du socle du banc d'essai et sur le dynamomètre. Le fil de guidage est serré entre les mors avec un espace d'environ 8" (environ 20 cm) séparant les mâchoires de test supérieure et inférieure. Une fois le test lancé, la traverse du système déplace la mâchoire supérieure vers le haut à une vitesse de 2" ou 5 cm environ par minute ± 10%.

La soudure du fil guide se rompt et la force maximale est enregistrée sur le dynamomètre. Une fois que la traverse a atteint son point limite, elle revient à la position de départ, prête à commencer le test suivant. La force maximale est ensuite transférée dans Microsoft® Excel pour une analyse plus approfondie. La simplicité du système de test, associée au fait que le test nécessite l'intervention minimale de l'opérateur, a convaincu le fournisseur d'acheter ce produit chez Mecmesin.

Équipement de test

• VersaTest (remplacé par la série MultiTest-dV)
• Dynamomètre simple (BFG) 200 N
• Mors pneumatiques