医療用ガイドワイヤー断線強度試験

要件

同社は、心臓、内膜、神経血管の用途向けの低侵襲デバイス内で使用されるワイヤー成形医療デバイスおよびコンポーネントのメーカーです。医療用ガイドワイヤーは、カテーテルの挿入、カテーテルの交換、血管のカニューレ挿入に使用されます。したがって、これらのガイドワイヤーが正しく機能することが重要であり、英国規格BS EN ISO 11070：1999に準拠する必要があります。この規格では、ガイドワイヤーの溶接部をテストして破壊強度を決定する必要があります。

解決

Mecmesinは、VersaTest電動テストシステムとBasic Force Gauge（BFG）を提供しました。同社は、引張荷重を実行しながら、空気圧テストジョーを使用しました。この測定を行うために、テストジョーはVersaTestベースプレートとフォースゲージに固定されています。ガイドワイヤーは、上部と下部のテストジョーを分割する約8インチ（約20cm）のスペースでそれらの間にクランプされます。テストが開始されると、システムのクロスヘッドが上部のテストジョーを毎分2インチ（約5cm）の速度±10％で上向きに動かします。

ガイドワイヤーの溶接が壊れ、最大の力がフォースゲージに記録されます。クロスヘッドが限界点に達すると、次のテストを開始する準備ができた開始位置に戻ります。ピーク負荷は、さらに分析するためにMicrosoft®Excelに転送されます。テストシステムのシンプルさと、テストに必要なオペレーターの関与が最小限であるという事実と相まって、サプライヤーはメクメシンからこの製品を購入するようになりました。

試験装置

• VersaTest（MultiTest-dVシリーズに置き換えられました）
• 基本力ゲージ（BFG）200 N
• 空気圧テストジョー