Prueba de resistencia a la rotura del cable de guía médica

Requisito

La compañía es fabricante de dispositivos y componentes médicos formados con alambre, utilizados dentro de dispositivos mínimamente invasivos para aplicaciones cardiovasculares, endo y neurovasculares. Los alambres guía médicos se utilizan para la inserción del catéter, el intercambio del catéter y la canulación de los vasos. Por lo tanto, es vital que estos alambres guía funcionen correctamente y deben cumplir con la norma británica BS EN ISO 11070: 1999, que requiere que se prueben las soldaduras de alambre guía para determinar su resistencia a la rotura.

Solución

Mecmesin proporcionó un sistema de prueba motorizado VersaTest y un medidor de fuerza básico (BFG). La compañía utilizó mordazas de prueba neumáticas, mientras realizaba la carga de tracción. Para realizar esta medición, las mordazas de prueba se fijan a la placa base VersaTest y al medidor de fuerza. El alambre guía se sujeta entre ellos con aproximadamente 8 ”(aproximadamente 20 cm) de espacio dividiendo las mandíbulas de prueba superior e inferior. Una vez que se inicia la prueba, la cruceta en el sistema mueve la mandíbula de prueba superior hacia arriba a una velocidad de 2 "(aproximadamente 5 cm) por minuto ± 10%.

La soldadura del alambre guía se rompe y la fuerza máxima se registra en el medidor de fuerza. Una vez que la cruceta alcanza su punto límite, regresa a la posición inicial lista para comenzar la próxima prueba. La carga máxima se transfiere a Microsoft® Excel para su posterior análisis. La simplicidad del sistema de prueba junto con el hecho de que la prueba requería una mínima participación del operador convenció al proveedor de comprar este producto de Mecmesin.

Equipo de prueba

• VersaTest (reemplazado por la serie MultiTest-dV)
• Medidor de fuerza básico (BFG) 200 N
• Mordazas de prueba neumática