Test de pelage des emballages semi-rigides pour dispositifs médicaux

Exemple d'ingénierie sur mesure

Notre client avait besoin de tester la qualité de pelage d'un couvercle en papier Tyvek® utilisé pour sceller un plateau en plastique thermoformé semi-rigide stérile contenant des seringues préremplies. Un pelage non conforme peut indiquer un compromis sur la stérilité de l'emballage, tandis qu'un délaminage ou une déchirure du matériau peut affecter l'ouverture et la présentation aseptiques. Cela peut même entraîner un déversement accidentel de contenu.

La force d'étanchéité requise est généralement testée par la méthode de «pelage à 45 degrés», car elle représente le mieux la manière dont une personne ouvrirait l'emballage.

Tenir un emballage semi-rigide de manière à ce qu'il ne se déforme pas, nécessite une application personnalisée pour chaque type d'emballage. Mecmesin a conçu un support de vide dans un renfoncement adapté, pour un ajustement exact au plateau thermoformé, et positionné à l’angle requis sur un banc d’essai de traction étendu. Le couvercle a ensuite été complètement retiré de bout en bout à l’angle stipulé de 45 degrés, à l’aide d’une pince à serrage sur un maillon de chaîne flexible.

Un avantage supplémentaire de la fixation sous vide est la rapidité et la précision du changement d'échantillons afin de réduire le temps de test et d'améliorer l'efficacité.