Test du tranchant d'aiguilles de dialyse pour le confort du patient

Etude de cas

Test du tranchant des aiguilles avec fixation à angle réglable et membrane d'imitation de la peau

Caractéristiques graphiques influant la mesure de pénétration selon les différents stades de l'aiguille

Solution

Banc d'essai contrôlé par logiciel
Dispositif personnalisé pour simuler les propriétés de la peau humaine
Accessoire pour permettre un angle de pénétration ajustable de l'aiguille

Avantages

Alignement précis de l'aiguille sur la peau du patient
La sortie graphique détaillée permet de bien comprendre l'impact de la conception

Exigence

Kawasumi Laboratories Inc. a été fondée en 1957 en tant que premier fabricant au Japon de dispositifs médicaux en plastique jetables destinés à la collecte du sang et à la transfusion. La société a développé une gamme d'aiguilles artérioveineuses «indolores» pour la dialyse parmi la gamme de produits d'hémodialyse et de plasmaphérèse. La conception de cette aiguille à «canule à site constant» (ou «technique de boutonnière») est optimisée pour minimiser les dommages aux tissus et aussi pour réduire la douleur, prévenir le risque de dommages à la fistule elle-même et se prémunir contre les piqûres accidentelles.

La technologie d'application du silicone et une géométrie de biseau unique sont essentielles pour atteindre ces objectifs de confort du patient. Le dispositif de «canulation de site constant» a un point «non tranchant» car l’insertion a lieu dans une ligne de sang pré-installée. Les laboratoires Kawasumi avaient besoin de la capacité de tester des prototypes de conceptions d'aiguilles pour évaluer, et donc contrôler le niveau de gêne ressenti par le patient.

Solution

Les composants d’une pointe d’aiguille affectent la force de pénétration, les éléments d’une pointe d’aiguille et leur influence sur le graphique de la force d’insertion. Mecmesin Asia a travaillé avec le client pour comprendre la nature du processus d’insertion, reproduire les conditions et permettre une méthodologie de test précise et répétable. Une fixation personnalisée a été fabriquée pour permettre l’ajustement de l’angle d’insertion dans l’échantillon testé; une spécification standard de 15 degrés est normalement utilisée. Une feuille de PVC, reproduisant les propriétés de la peau humaine, est fixée sur un support inférieur avec un espacement suffisant pour permettre le passage complet à travers la membrane.

Un graphique typique représentant la force en fonction de la distance présente une forme caractéristique avec des éléments saillants reflétant le passage des éléments de la pointe de l'aiguille à travers l'épiderme. Trois pics sont observés: un au moment de la ponction / pénétration initiale; une hausse supplémentaire de la force lorsque l'ouverture de l'aiguille se déplace; et un dernier pic lorsque l'extrimité proximale est atteinte. La force diminue et se stabilise lorsque le corps de la canule est finalement inséré. Le programme Emperor^TM calcule ces pics ainsi que la valeur moyenne pendant l'insertion de la canule. En comparant les conceptions afin de minimiser ces contraintes, le laboratoire de recherche et développement de Kawasumi dispose d'informations précieuses à intégrer dans le processus de conception et de données quantitatives pour promouvoir ses produits auprès de leurs propres clients.