Essai de traction d'une soudure thermoscellé dans une poche médicale

Etude de cas

Échantillons de sachets médicaux scellés à chaud et échantillons pour le test de pelage

Test de pelage en T de la poche médicale thermoscellée

Solution

Banc d'essai contrôlé par logiciel
Accessoires spécifiques pour matériaux fins et délicats

Avantages

Tests automatisés conformes aux normes de test de l'industrie
Capacité en interne pour effectuer des contrôles de qualité
Calculs et flexibilité des données du logiciel

Afin de respecter les normes britanniques relatives à la résistance du thermoscellage sur les poches médicales, Mecmesin a mis au point un système convivial, affichant les données sous forme graphique, indiquant clairement la conformité à la norme.

David Dixon, technicien en assurance qualité
Rocket Medical Plc

Exigence

Rocket Medical PLC sont des concepteurs et fabricants primés de dispositifs médicaux pour une large gamme d'applications cliniques. Ces dispositifs médicaux sont emballés dans des sachets pré-achetés et scellés sur le site de production avant d’être envoyés hors site pour stérilisation. Le thermoscellage de ces sachets doit être conforme à la norme NF EN 868-5: 1999 (Matériaux et systèmes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant être stérilisés - Partie 5 : sachets et gaines thermoscellables et auto-scellables en papier et en film plastique ). Souhaitant effectuer eux-mêmes cet essai, Rocket Medical a recherché un système d’essai permettant de confirmer avec précision que la résistance de chaque joint thermoscellé n’était pas inférieure à 1,5 N sur 15 mm de large avant et après la stérilisation.

Solution

Mecmesin a fourni un système de test Imperial 1000N (désormais remplacé par la gamme MultiTest-i), un capteur de charge de 250 N et des accessoires à came crantées actionnées par levier. Pour réaliser l'essai, une bande de 15mm de large est coupée sur les angles droits du thermocellage au milieu de leur poche. Chaque extrémité de la bande est ensuite serrée dans les mâchoires opposées du banc d’essai. Le joint est testé à une vitesse de 200 mm/min ± 10 mm/min et la force maximale enregistrée.

Le système de test contrôlé par ordinateur offre une capacité de programmation complète à Rocket Medical. Le système affiche la force maximale obtenue pendant le test, ainsi que la force maximale moyenne exercée sur un certain nombre de tests. Cela permet à l'entreprise de gagner beaucoup de temps lors des tests et de disposer d'un moyen de garantir le respect des normes en vigueur.