Résistance à la rupture des aiguilles de seringue sous des charges de flexion
Solution
- Banc d'essai MultiTest-i de traction contrôlé par logiciel
- Logiciel de Force EmperorTM permettant d'exécuter les routines de test
- Sélection d'accessoires personnalisés; sonde, point d'appui et porte-échantillon inférieur
Avantages
- Les normes de test ISO sont exécutées de manière fiable à long terme
- Procédures de test internes pour maintenir l'innovation et la performance de pointe
Exigence
Dong-A ST, basée en Corée du Sud, est en passe de devenir une entreprise mondiale dans le domaine éthique pharmaceutique.
Elle possède également une division des dispositifs médicaux et une division de recherche et développement à multiples facettes.
L’entreprise souhaitait tester l’adéquation et la résistance des aiguilles de seringues, son objectif principal étant de s’assurer que l’aiguille elle-même resterait intacte, même en cas de flexion répétée et extrême.
Solution
Mecmesin Korea a collaboré avec l’équipe de Dong-A ST à la conception et à la construction d’un accessoire spécial permettant de maintenir en toute sécurité la gamme de tailles de seringues et d’appliquer une condition de flexion précise à l’aiguille.
La procédure d’essai requise indique une flexion initiale à un angle de 12 degrés, à partir de laquelle l’aiguille se redresse par elle-même, suivie d’une autre flexion dans le même plan à un angle droit de 90 degrés.
L'échantillon doit rester intact et en une seule pièce pour que le cycle de test complet soit conforme au contrôle qualité.
Un banc d'essai MultiTest 2.5-i mono-colonne a été fourni pour permettre à la méthode d'essai d'être programmée de manière unique pour cette exigence.
Le logiciel Emperor Force permet à l'équipe de recherche de contrôler la vitesse et le déplacement de la sonde lorsqu'elle crée la flexion sur l'échantillon et que les caractéristiques de force de la déformation totale peuvent être mesurées pour fournir une image complète du comportement.
La possibilité d'écrire une bibliothèque de routines permet également d'effectuer d'autres tests sur des composants similaires (voir le livre blanc de Mecmesin sur le test de la force des aiguilles et des seringues).
La norme ISO 9626 - Les tubes à aiguille en acier inoxydable destinés à la fabrication de dispositifs médicaux fournit une base pour des essais de résistance similaires, mais cette solution personnalisée permet à Dong-A ST d'établir ses propres normes de qualité en interne afin de poursuivre sa croissance et d'améliorer sa réputation.
Équipement de test
- Banc d'essai MultiTest 2.5-i contrôlé par logiciel
- Capteur de force intelligent ILC-s 1000N
- Fixations spéciales: sonde à bord saillant, point d'appui inférieur et accessoire de maintien de seringue
![Force du ressort du pistolet à biopsie [PDV10011]](/sites/default/files/styles/large/public/case-study/2024-04/biopsy-pen-fitment-to-trigger-fixture-omnitest.png.webp?itok=vvurETVf)
