Prueba de pelado de envases semirrígidos para dispositivos médicos.
Ejemplo de ingeniería personalizada
Nuestro cliente necesitaba probar la calidad del pelado de una tapa de papel Tyvek® utilizada para sellar una bandeja de plástico termoformado semirrígido estéril que contiene jeringas precargadas. El pelado inconsistente puede indicar un compromiso con la esterilidad del paquete, mientras que la delaminación o el desgarro del material pueden afectar la apertura y presentación aséptica. Incluso puede provocar un derrame accidental de contenido.
La resistencia de sellado requerida se prueba comúnmente mediante el 'método de pelado de 45 grados' porque representa mejor cómo una persona abriría el paquete.
Mantener el embalaje semirrígido para que no se deforme requiere una aplicación personalizada para cada diseño de paquete. Mecmesin diseñó un soporte para aspiradora en un hueco adaptado, para un ajuste exacto a la bandeja termoformada, y se colocó en el ángulo requerido debajo de un brazo extendido de prueba de tracción. Luego, la tapa se retiró hacia atrás, completamente de extremo a extremo en el ángulo estipulado de 45 grados, mediante el uso de un pellizco en un eslabón de cadena flexible.
Una ventaja adicional de la fijación al vacío es la velocidad y precisión del cambio de muestra para reducir el tiempo de prueba y mejorar la eficiencia.