Teste dos componentes do ventilador e do equipamento de assistência respiratória
Solução
- Testador de tração e compressão controlado por software
- Sistema de teste de torque controlado por software
- Manoplas apropriadas para o teste que está sendo implementado
Benefícios
- Software intuitivo para aplicar procedimentos sob medida ou padrões internacionais
- Garras e acessórios intercambiáveis que permitem vários testes em uma máquina
- Rotinas de teste pré-programadas para verificações de CQ no ponto de fabricação
- Relatórios extensivos para registrar resultados para fins de auditoria
Requerimento
Um ventilador (respirador) fornece 'ventilação mecânica' movendo o ar respirável para dentro e para fora dos pulmões de pacientes incapazes de respirar suficientemente bem sem ajuda. Esse equipamento hospitalar fundamental é essencial para todo o atendimento ao paciente em que a respiração assistida é necessária. Isso pode ser aplicado a qualquer número de procedimentos médicos padrão, operações planejadas ou eventos de lesão de A&E que exijam anestesia, bem como condições diagnosticadas ou crônicas que afetam direta ou indiretamente a respiração. Os ventiladores também desempenham um papel crítico nos lares de idosos e em muitos serviços de assistência domiciliar - mesmo em circunstâncias 'normais'.
Sob circunstâncias excepcionais de uma ameaça pandêmica, mais recentemente o COVID-19 (coronavírus), onde o vírus geralmente ataca o sistema respiratório humano diretamente ou se apresenta como uma condição secundária, por exemplo, Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA), a demanda por sistemas de ventilação aumenta. Fabricantes estabelecidos de ventiladores mecânicos estão se unindo à luta por empresas díspares de outras indústrias, todas produzindo ventiladores de código-fonte aberto (equipamento de respiração com engenharia reversa) para cobrir possíveis falhas de suprimento.
O moderno ventilador de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) avançou um pouco do histórico "pulmão de ferro"; adicionando portabilidade ao lado de sofisticado controle eletrônico de suas funções de operação e monitoramento. Os principais sistemas incluem:
- Fontes de energia: energia elétrica, suprimento de gás e gerador de pressão.
- Controle de entrega de gás:
- acumulador, liquidificador e regulador de fluxo inspiratório
- equipamento de umidificação
- subsistema "circuito do paciente" entre a potência mecânica e o paciente
- Regulador de pressão expiratória; Válvula de pressão expiratória final positiva (PEEP)
- Monitoramento: sensores de concentração, vazão, pressão e volume de gás
- Recursos de segurança: partículas de entrada, bactérias pré-circuito e filtros de gás expirados; sistemas de troca de umidade / calor e alarmes.
Como o ventilador é classificado como um sistema "essencial para a vida", é necessário realizar testes extensivos para garantir que eles sejam altamente confiáveis no desempenho de suas múltiplas funções constituintes. Além disso, o ventilador deve ser fácil de usar pela equipe clínica, geralmente em situações de alta pressão e vestindo roupas de proteção complexas, para testar sua funcionalidade ergonômica.
Solução
Um ventilador e suas peças, incluindo acessórios aplicáveis, devem ter resistência mecânica adequada quando submetidos a esforços mecânicos causados pelo uso normal, empurrão, impacto, queda e manuseio inadequado.
O teste de produtos / componentes e materiais é, portanto, uma parte vital para garantir que um ventilador seja fabricado corretamente e atenda às suas especificações. A Mecmesin tem mais de 40 anos de experiência no fornecimento de soluções de teste de força e torque, não apenas para os fabricantes de dispositivos médicos, mas em todas as indústrias de engenharia, portanto, mesmo os fabricantes de sistemas de ventilação rápida (RMVS) podem implementar verificações de qualidade e durabilidade adequadas.
Os testes típicos de força e torque incluem:
- Bombas, mancais, turbinas: compressão, resistência à flexão
- Válvulas de regulação de pressão: características de ajuste e abertura
- Conjuntos de molas: taxa de mola de compressão
- Telas com botão de toque: resistência mecânica local
- Botões de controle rotativo: feedback sobre o sentimento e o envolvimento
- Juntas soldadas PCB: resistência à ruptura
- Terminais e conectores de fio trançado: força de tração
- Tubulação do circuito do paciente: resistência física ao esmagamento, alongamento
- Componentes impressos em 3d e outros materiais compósitos: resistência mecânica
Estudo de caso relacionado para teste de força da máscara facial da VNI.
Equipamento de teste
- Testadores de força, tração e compressão
- Testadores de torque
- Acessórios padrão para a maioria dos testes, com recursos de ajuste, atuação pneumática e troca rápida
- A Mecmesin pode imprimir acessórios 3D de ajuste personalizado para a correspondência exata com a geometria do componente