Prueba de los componentes del ventilador y del aparato de asistencia respiratoria

Requisito

Un ventilador (respirador) proporciona 'ventilación mecánica' al mover el aire respirable dentro y fuera de los pulmones de los pacientes que no pueden respirar lo suficientemente bien sin ayuda. Tal equipo hospitalario fundamental es esencial para toda la atención del paciente donde es necesaria la respiración asistida. Esto puede ser para cualquier número de procedimientos médicos estándar, operaciones planificadas o eventos de lesiones A&E que requieran anestesia, así como para enfermedades diagnosticadas o crónicas que afectan directa o indirectamente la respiración. Los ventiladores también juegan un papel fundamental en los hogares de ancianos y para muchos servicios de atención domiciliaria, incluso en circunstancias "normales".

Bajo circunstancias excepcionales de una amenaza de pandemia, más recientemente COVID-19 (coronavirus), donde el virus a menudo ataca el sistema respiratorio humano directamente o se presenta como una condición secundaria, por ejemplo, Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), la demanda de sistemas de ventilación se intensifica Los fabricantes establecidos de ventiladores mecánicos se están uniendo en la lucha por empresas de fabricación dispares de otras industrias, todos los cuales producen ventiladores de 'fuente abierta' (equipo de respiración de ingeniería inversa) para cubrir la posible escasez de suministros.

El moderno ventilador de presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) ha avanzado un poco desde el histórico 'pulmón de hierro'; agregando portabilidad junto con un sofisticado control electrónico de sus funciones de operación y monitoreo. Los sistemas principales incluyen:

• Fuentes de energía: energía eléctrica, suministro de gas y generador de presión.
• Control de entrega de gas:
  • acumulador, licuadora y regulador de flujo inspiratorio
  • equipo de humidificación
  • subsistema 'circuito del paciente' entre la potencia mecánica y el paciente
  • Regulador de presión espiratoria; Válvula de presión positiva al final de la espiración (PEEP)
• Monitoreo: sensores de concentración de gas, flujo, presión y volumen
• Características de seguridad: partículas de admisión, bacterias pre-circuito y filtros de gas caducados; sistemas de intercambio de humedad / calor y alarmas.

Como el ventilador se clasifica como un sistema "vital", se deben realizar pruebas exhaustivas para garantizar que sean altamente confiables en el desempeño de sus múltiples funciones constitutivas. Además, el respirador debe ser fácil de usar por el personal clínico, a menudo en situaciones de alta presión con ropa de protección compleja, por lo que se prueba su funcionalidad ergonómica.

Solución

Un ventilador y sus partes, incluidos los accesorios aplicables, deben tener una resistencia mecánica adecuada cuando se someten a una tensión mecánica causada por el uso normal, empuje, impacto, caída y manipulación brusca.

Las pruebas de productos / componentes y materiales son, por lo tanto, una parte vital que garantiza que un ventilador se fabrique correctamente y cumpla con sus especificaciones. Mecmesin tiene más de 40 años de experiencia en el suministro de soluciones de prueba de fuerza y torque, no solo para fabricantes de dispositivos médicos, sino también en todas las industrias de ingeniería, por lo que incluso los productores de sistemas de ventilación de fabricación rápida (RMVS) pueden implementar controles de calidad y durabilidad adecuados.

Las pruebas típicas de fuerza y torque incluyen:

• Bombas, rodamientos, turbinas: compresión, resistencia a la flexión
• Válvulas de regulación de presión: características de ajuste y apertura.
• Ensambles de resorte: tasa de compresión del resorte
• Pantallas táctiles: resistencia mecánica local
• Perillas de control rotativas: retroalimentación de sensación y compromiso
• Juntas soldadas con PCB: resistencia a la rotura
• Terminales y conectores de cable prensado: fuerza de tracción
• Tubo del circuito del paciente: resistencia al aplastamiento físico, alargamiento
• Impreso en 3D y otros componentes de material compuesto: resistencia mecánica

Estudio de caso relacionado para la prueba de resistencia de mascarillas NIV.

Equipo de prueba

• Probadores de fuerza, tracción y compresión.
• Probadores de par
• Accesorios estándar para la mayoría de las pruebas, con capacidad de ajuste, accionamiento neumático y características de cambio rápido
• Mecmesin puede imprimir en 3D los accesorios de ajuste personalizado para una coincidencia exacta con la geometría de los componentes