Ventilatör ve solunum yardım cihazı bileşenlerinin test edilmesi

gereklilik

Bir ventilatör (solunum cihazı), yeterince iyi nefes alamayan hastaların nefes alabilen havasının akciğerlerine girip çıkarak 'mekanik ventilasyon' sağlar. Böyle bir temel hastane ekipmanı, yardımlı solunumun gerekli olduğu tüm hasta bakımı için gereklidir. Bu, herhangi bir sayıda standart tıbbi prosedür, planlı operasyon veya anestezi gerektiren A&E yaralanma olaylarının yanı sıra solunumu doğrudan veya dolaylı olarak etkileyen teşhis veya kronik durumlar için olabilir. Ventilatörler bakım evlerinde ve 'normal' koşullarda bile birçok evde bakım hizmetinde kritik bir rol oynamaktadır.

Bir pandemik tehdidin istisnai koşulları altında, en son virüsün sıklıkla insan solunum sistemine saldırdığı veya ikincil bir durum olarak ortaya çıktığı COVID-19 (koronavirüs), örneğin, Akut Solunum Sıkıntısı Sendromu (ARDS), havalandırma sistemlerine talep kışkırtır. Kurulan mekanik vantilatör üreticileri, diğer endüstrilerden farklı üretim şirketleri tarafından savaşa katılıyor, hepsi de potansiyel tedarik eksikliklerini karşılamak için 'açık kaynaklı' vantilatörler (tersine tasarlanmış solunum ekipmanı) üretiyor.

Modern sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) ventilatörü, tarihsel 'demir akciğerinden' bir miktar ilerlemiştir; işletim ve izleme işlevlerinin gelişmiş elektronik kontrolünün yanı sıra taşınabilirlik ekler. Ana sistemler şunları içerir:

• Güç kaynakları: elektrik enerjisi, gaz kaynağı ve basınç jeneratörü.
• Gaz dağıtım kontrolü:
  • akümülatör, blender ve inspiratuar akış regülatörü
  • nemlendirme ekipmanları
  • mekanik güç ve hasta arasındaki 'hasta devresi' alt sistemi
  • Ekspiratuar basınç regülatörü; Pozitif Ekspirasyon Sonu Basınç (PEEP) valfi
• İzleme: gaz konsantrasyonu, akış, basınç ve hacim sensörleri
• Güvenlik özellikleri: giriş partikülü, ön devre bakterileri ve süresi dolmuş gaz filtreleri; nem / ısı değişim sistemleri ve alarmları.

Ventilatör 'yaşam için kritik' bir sistem olarak sınıflandırıldığından, çok bileşenli işlevlerini yerine getirmede son derece güvenilir olduklarından emin olmak için kapsamlı testler yapılmalıdır. Ek olarak, ventilatörün klinik personel tarafından kullanımı kolay olmalı, genellikle karmaşık koruyucu kıyafetler giyen yüksek basınçlı durumlarda, bu nedenle ergonomik işlevselliği test edilir.

Çözüm

Ventilatör ve parçaları, ilgili aksesuarlar da dahil olmak üzere, normal kullanım, itme, darbe, düşürme ve kaba kullanımdan kaynaklanan mekanik strese maruz kaldığında yeterli mekanik mukavemete sahip olmalıdır.

Bu nedenle, ürün / bileşen ve malzeme testi, bir ventilatörün doğru şekilde üretilmesini ve spesifikasyonuna göre çalışmasını sağlayan hayati bir parçadır. Mecmesin, sadece tıbbi cihaz üreticilerine değil, tüm mühendislik endüstrilerinde kuvvet ve tork testi çözümleri sağlama konusunda 40 yılı aşkın deneyime sahiptir, bu nedenle Hızlı Üretilen Vantilatör Sistemleri (RMVS) üreticileri bile uygun kalite ve dayanıklılık kontrolleri uygulayabilir.

Tipik kuvvet ve tork testleri şunları içerir:

• Pompalar, rulmanlar, türbinler: sıkıştırma, eğilme mukavemeti
• Basınç ayar valfleri: ayar ve açma özellikleri
• Yay tertibatları: sıkıştırma yay oranı
• Dokunmatik ekranlar: yerel mekanik dayanım
• Döner kontrol düğmeleri: his ve nişan geribildirimi
• PCB lehimli derzler: kopma mukavemeti
• Kıvrımlı tel terminalleri ve konektörleri: çekme mukavemeti
• Hasta devresi tüpü: fiziksel ezilme direnci, uzama
• 3d baskılı ve diğer kompozit malzeme bileşenleri: mekanik mukavemet

NIV yüz maskesi güç testi için ilgili vaka çalışması.

Test ekipmanı

• Kuvvet, çekme, basma test cihazları
• Tork test cihazları
• Ayarlanabilirlik, pnömatik çalıştırma ve hızlı değiştirme özelliklerine sahip çoğu test için standart aksesuarlar
• Mecmesin, bileşen geometrisiyle tam olarak eşleşmesi için özel montaj malzemelerini 3D olarak basabilir