การทดสอบส่วนประกอบของเครื่องช่วยหายใจและอุปกรณ์ช่วยหายใจ
วิธีการแก้
- เครื่องทดสอบแรงดึงและแรงอัดที่ควบคุมด้วยซอฟต์แวร์
- ระบบทดสอบแรงบิดที่ควบคุมด้วยซอฟต์แวร์
- อุปกรณ์จับยึดที่เหมาะสมสำหรับการทดสอบถูกนำไปใช้งาน
ประโยชน์ที่ได้รับ
- ซอฟต์แวร์ที่ใช้งานง่ายเพื่อนำไปใช้กับขั้นตอนการ bespoke หรือมาตรฐานสากล
- อุปกรณ์จับยึดและการติดตั้งที่เปลี่ยนแทนกันได้ทำให้สามารถทดสอบได้หลายเครื่องในเครื่องเดียว
- รูทีนการทดสอบแบบโปรแกรมล่วงหน้าสำหรับการตรวจสอบ QC ที่จุดผลิต
- การรายงานอย่างกว้างขวางเพื่อบันทึกผลลัพธ์เพื่อวัตถุประสงค์ในการตรวจสอบ
ความต้องการ
เครื่องช่วยหายใจ (เครื่องช่วยหายใจ) ช่วยให้ 'การช่วยหายใจด้วยเครื่องจักร' โดยการเคลื่อนย้ายอากาศที่ระบายเข้าและออกจากปอดของผู้ป่วยไม่สามารถหายใจได้ดีพอสมควร อุปกรณ์โรงพยาบาลพื้นฐานดังกล่าวมีความสำคัญสำหรับการดูแลผู้ป่วยทุกคนที่จำเป็นต้องมีการช่วยหายใจ สิ่งนี้สามารถใช้สำหรับขั้นตอนทางการแพทย์มาตรฐานใด ๆ การดำเนินงานตามแผนหรือเหตุการณ์การบาดเจ็บจาก A&E ที่ต้องใช้ยาชารวมถึงเงื่อนไขการวินิจฉัยหรือโรคเรื้อรังทั้งทางตรงและทางอ้อมที่มีผลต่อการหายใจ เครื่องช่วยหายใจยังมีบทบาทสำคัญในบ้านพักคนชราและบริการดูแลรักษาที่บ้านมากมายแม้ในสถานการณ์ปกติ
ภายใต้สถานการณ์พิเศษของภัยคุกคามการระบาดใหญ่ล่าสุด COVID-19 (coronavirus) ซึ่งไวรัสมักจะโจมตีระบบทางเดินหายใจของมนุษย์โดยตรงหรือนำเสนอเป็นเงื่อนไขรองเช่นโรคเฉียบพลันทางเดินหายใจลำบาก (ARDS) ความต้องการระบบระบายอากาศ escalates ผู้ผลิตเครื่องช่วยหายใจเชิงกลที่จัดตั้งขึ้นได้เข้าร่วมในการต่อสู้โดย บริษัท ผู้ผลิตที่แตกต่างจากอุตสาหกรรมอื่น ๆ เครื่องช่วยหายใจ 'โอเพ่นซอร์ส' (อุปกรณ์ช่วยหายใจแบบย้อนกลับออกแบบ) เพื่อครอบคลุมปัญหาการขาดแคลนอุปทาน
เครื่องช่วยหายใจทางเดินหายใจความดันบวกอย่างต่อเนื่อง (CPAP) ที่ทันสมัยมีความก้าวหน้าค่อนข้างมากจาก 'ปอดเหล็ก' ในอดีต; เพิ่มความสะดวกในการพกพาควบคู่ไปกับการควบคุมอิเล็กทรอนิกส์ที่ซับซ้อนของฟังก์ชั่นการทำงานและการตรวจสอบ ระบบหลัก ได้แก่ :
- แหล่งพลังงาน: พลังงานไฟฟ้าเครื่องจ่ายก๊าซและเครื่องกำเนิดแรงดัน
- การควบคุมการจัดส่งก๊าซ:
- เครื่องปั่นเครื่องปั่นและเครื่องควบคุมอัตราการหายใจ
- อุปกรณ์เพิ่มความชื้น
- ระบบย่อย 'วงจรผู้ป่วย' ระหว่างพลังกลและผู้ป่วย
- เครื่องปรับความดันหายใจ วาล์วความดันปิดท้ายบวก (PEEP)
- การตรวจสอบ: ความเข้มข้นของก๊าซ, การไหล, ความดันและเซ็นเซอร์ปริมาณ
- คุณลักษณะด้านความปลอดภัย: อนุภาคไอดี, แบคทีเรียก่อนวงจรและตัวกรองก๊าซที่หมดอายุ ระบบแลกเปลี่ยนความร้อนความชื้นและการเตือนภัย
เนื่องจากเครื่องช่วยหายใจจัดอยู่ในประเภท 'ระบบวิกฤติของชีวิต' จึงต้องทำการทดสอบอย่างละเอียดเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขามีความน่าเชื่อถือสูงในการใช้งานส่วนประกอบที่หลากหลาย นอกจากนี้เครื่องช่วยหายใจจะต้องใช้งานง่ายโดยเจ้าหน้าที่คลินิกมักจะอยู่ในสถานการณ์ที่มีแรงดันสูงที่สวมใส่ชุดป้องกันที่ซับซ้อนดังนั้นจึงมีการทดสอบการใช้งานตามหลักสรีรศาสตร์
วิธีการแก้
เครื่องช่วยหายใจและชิ้นส่วนรวมถึงอุปกรณ์เสริมที่ใช้งานได้จะต้องมีความแข็งแรงเชิงกลที่เพียงพอเมื่อต้องเผชิญกับความเค้นเชิงกลที่เกิดจากการใช้งานตามปกติการผลักการกระแทกการตกและการขนถ่ายที่หยาบ
ดังนั้นการทดสอบผลิตภัณฑ์ / ส่วนประกอบและวัสดุจึงเป็นส่วนสำคัญที่ทำให้มั่นใจได้ว่าเครื่องช่วยหายใจได้รับการผลิตอย่างถูกต้องและปฏิบัติตามข้อกำหนด เมกมีซินมีประสบการณ์มากกว่า 40 ปีในการให้บริการทดสอบแรงและแรงบิดไม่เพียง แต่สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์เท่านั้น แต่ในทุกอุตสาหกรรมวิศวกรรมดังนั้นผู้ผลิตเครื่องช่วยหายใจที่ผลิตขึ้นอย่างรวดเร็ว (RMVS) สามารถทำการตรวจสอบคุณภาพและความทนทานที่เหมาะสม
การทดสอบแรงและแรงบิดทั่วไปประกอบด้วย:
- ปั๊ม, แบริ่ง, กังหัน: แรงอัด, แรงดัดงอ
- วาล์วควบคุมความดัน: คุณสมบัติการปรับและการเปิด
- ชุดประกอบสปริง: อัตราสปริงอัด
- หน้าจอปุ่มสัมผัส: ความแข็งแรงเชิงกลในท้องถิ่น
- ลูกบิดควบคุมแบบหมุน: ความรู้สึกและข้อเสนอแนะการมีส่วนร่วม
- ข้อต่อ PCB บัดกรี: ความแข็งแรงแตก
- ขั้วลวดและขั้วต่อ Crimped: แรงดึง
- ท่อวงจรผู้ป่วย: ความต้านทานแรงกระแทกทางกายภาพการยืดตัว
- ส่วนประกอบของวัสดุคอมโพสิตพิมพ์ 3d และ 3d: ความแข็งแรงเชิงกล
กรณีศึกษาที่เกี่ยวข้องสำหรับ การทดสอบความแข็งแรงของหน้ากาก NIV
อุปกรณ์ทดสอบ
- ทดสอบความต้านแรงดึงและแรงดึง
- เครื่องทดสอบแรงบิด
- อุปกรณ์เสริมมาตรฐานสำหรับการทดสอบส่วนใหญ่พร้อมความสามารถในการปรับคุณสมบัติการทำงานแบบนิวเมติกและการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว
- เมกมีซินสามารถติดตั้งแบบปรับแต่งสามมิติสำหรับการจับคู่รูปทรงเรขาคณิตของส่วนประกอบได้อย่างแม่นยำ