Système automatisé de rupture de seringue et de force de glissement

Exigence

La pandémie COVID-19 a imposé une demande sans précédent aux fabricants de seringues et de flacons.

Les seringues préremplies contenant une dose unique ont été rapidement jugées trop restrictives pour que le vaccin soit déployé dans la population à la vitesse extrêmement accélérée requise. Ainsi, l'utilisation de flacons multidoses à partir desquels jusqu'à 10 seringues peuvent être remplies, est maintenant devenue la méthode établie pour administrer le vaccin au moins pendant la première vague d'inoculations.

La montée en puissance de la production de seringues a été un défi que les fabricants ont tout mis en œuvre pour relever. Cependant, l'augmentation de la production s'accompagne de tests accrus.

La vérification des performances et de la fonctionnalité d'une seringue est essentielle, les tests physiques étant en tête de liste. Combien de force de «rupture» faut-il pour amorcer le mouvement du piston? Une fois que le piston est en mouvement, a-t-il une action de glissement en douceur pour injecter le médicament en toute sécurité et de manière cohérente sans gêner le patient? Ces caractéristiques conviennent à tous les types de seringues; NIS ou irrigation, verre ou non rigide, prérempli ou rechargeable. Tous sont soumis aux normes de test internationales, par exemple, ISO 8537, ISO 11040-3 et ISO 11608-3. Les normes de test définissent clairement les méthodes à suivre pour ces tests et les fabricants recherchent des systèmes de test simples et rentables pour les aider à faire face au débit de test supplémentaire résultant de l'augmentation des cycles de production.

Solution

Mecmesin propose un système de test autonome pour vérifier la «force de rupture» et la «force de glissement» d'une seringue individuelle. Les opérateurs chargent manuellement chaque seringue dans le testeur, démarrent le test, puis déchargent la seringue une fois terminé. Mais lorsque la demande est de tester des centaines de seringues sur différents lots de production, cela augmente vraiment l'efficacité si plusieurs seringues peuvent être chargées à la fois.

Un fabricant leader mondial d'assemblages de seringues a approché Mecmesin à la recherche d'une station de test automatisée abordable avec la capacité de charger ses seringues d'irrigation dans un carrousel rotatif, puis de laisser la machine de test faire le reste.

Chaque étape de la séquence de test est contrôlée par le logiciel Emperor de Mecmesin:

1. Reconnaît l'emplacement de la seringue, puis l'indexe au bon endroit.
2. S'approche du haut de la seringue, «touche» légèrement et définit un point de référence pour le test.
3. Compresse la tige de piston d'une distance définie et mesure les forces qu'elle exerce.
4. Enregistre les résultats de force de décollage et de glissement avec un indicateur de réussite / échec basé sur les spécifications établies.

Ce testeur de paillasse pratique pour vérifier les propriétés mécaniques d'un certain nombre de seringues, de différentes tailles, a permis au client de répondre à la demande d'une production accrue sans compromettre la qualité.

Équipement de test

• Système de test de compression MultiTest-I
• Logiciel Emperor
• Carrousel conçu sur mesure pour contenir des seringues