Jeringa aguja resistencia a la fractura bajo cargas de flexión
Solución
- Probador de tracción controlado por software MultiTest
- Software EmperorTM Force para ejecutar las rutinas de prueba
- Selección de accesorios personalizados; sonda, fulcro y soporte de muestra inferior
Beneficios
- Los estándares de prueba ISO se realizan de manera confiable una y otra vez
- Procedimientos de prueba internos para mantener la innovación y el rendimiento líderes en su clase.
Requisito
Dong-A ST, con sede en Corea del Sur, se está consolidando como una compañía global en el campo de las drogas farmacéuticas éticas.
También tiene un negocio de dispositivos médicos y una división multifacética de Investigación y Desarrollo.
La compañía quería probar la idoneidad y la resistencia de las agujas de jeringas, con el objetivo principal de garantizar que la aguja permaneciera intacta incluso en caso de flexión repetida y extrema.
Solución
Mecmesin Korea trabajó con el equipo de Dong-A ST para diseñar y construir una plantilla especial para sujetar de forma segura el rango de tamaños de ensamblaje de jeringas y aplicar una condición de flexión precisa a la aguja.
El procedimiento de prueba requerido indicó una curva inicial a un ángulo de 12 grados, desde el cual se volvió a enderezar la aguja, seguido de otra curva en el mismo plano hasta un ángulo recto completo de 90 grados.
La muestra debe permanecer intacta y en una sola pieza para que el ciclo de prueba completo pase la verificación.
Se proporcionó un banco de pruebas MultiTest 2.5-i de una sola columna para permitir que el método de prueba se programe de manera única para este requisito.
El software Emperor Force permite al equipo de investigación controlar la velocidad y el desplazamiento de la sonda, ya que crea la flexión en la muestra y las características de la fuerza de la deformación completa se pueden medir para proporcionar una imagen completa del comportamiento.
La capacidad de escribir una biblioteca de rutinas también permitirá que se realicen otras pruebas en componentes similares (consulte el informe técnico de Mecmesin Examination of Needle and Syringe Force Testing).
ISO 9626: el tubo de aguja de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos proporciona una base para pruebas similares de resistencia del material de la aguja, pero esta solución personalizada permite a Dong-A ST establecer sus propios estándares de calidad internos para continuar su crecimiento y mejorar aún más su reputación.
Equipo de prueba
- Probador de fuerza controlado por software MultiTest-i 2.5
- Célula de carga inteligente ILC de 1 kN
- Accesorios personalizados: sonda de borde de cuchillo, punto de apoyo inferior y abrazadera de la carcasa de la jeringa
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